2016年6月药品上市许可持有人（MAH）制度在江苏省开展试点，为广大医药代理商、医药工业企业以及研发型公司带来了良好的转型升级机会，同时，对许可持有人的管理能力提出了更高的要求。成为合格合法的MAH持有人，是很多企业的共同需求，阳春4月，栖霞高新区将联合南京恒道医药科技有限公司，开展“MAH实操高峰论坛研讨会”。如何成为合格合法的MAH持有人？本次实操交流将带给您答案。

主 办

南京栖霞高新技术产业开发区

承 办

南京恒道医药科技有限公司（MAH持有人转化共享平台）

知药学社（医药产业内知名公益组织）

药视网（医药产业内知名培训组织）

协 办

南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协

广东星昊药业有限公司—（业内知名CDMO生产企业）

浙江太美医疗科技股份有限公司—（药物警戒与药物合规专家）

中国太平洋财产保险股份有限公司南京分公司—（上市许可持有人药物保险专家）

支持媒体

中国原辅包关联MAH群英会、蒲公英、巍信、Pharmlink、药视网、药聘网、药鸽网、知药学社MAH平台、知药学社、恒道医药科技、星昊医药、太美医疗科技、中国太平洋保险南京分公司、百傲谷

会议时间

2021年4月10日（如有疫情时间另行再定）

会议地点

南京市栖霞区紫东仙林核心商务区（详细地点报名后通知）

参会对象

MAH、CRO、CDMO、CMO、CSO等和MAH产业链相关的仿制药和创新药企业主要负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、各部门负责人。

人数限200人左右（以报名时间顺序为准）。

费用和赞助

本次研讨会均为MAH实操中干货输出，参加人员费用AA制，包括餐费、资料、专家等费用，欢迎MAH相关产业链上下游企业赞助，现场可提供展位、宣传册，公众号推广等支持，行业内共同提高MAH的实操能力。

拟邀嘉宾

孙老师：任职于某知名药企，行业内知名资深专家，负责过各类型MAH产品的上市等工作。

忻蓉：广东星昊药业有限公司常务副总，分管星昊医药CMC&CMO业务，星昊医药为国内知名CMC/CMO高端制剂服务商。忻总现任中山市医药行业协会副秘书长，毕业于上海交通大学医学院，曾于阿斯利康、gsk负责研发市场推广，带领星昊团队近2年来承接各剂型MAH产品，在MAH产品落地方面有丰富的经验。

凌岫泉：南京恒道医药科技有限公司技术总监。负责恒道医药MAH共享平台运行和管理工作。带领南京恒道医药从2016年11月新法规后至今共取得药品注册批件18项，含多个首仿重磅品种；带领南京恒道医药于2020年8月取得江苏省首家药品生产许可证（B证），目前带领南京恒道医药已经取得2个MAH产品上市，并进入销售阶段。

万帮喜：浙江太美医疗科技股份有限公司副总裁、药物警戒与法规合规事业部总经理。15年+的国内外企业药物警戒工作经验，药物安全医生，药师，内科医生，MBA。现负责太美医疗药物警戒团队，推进药物警戒平台建设，服务国内外企业药物警戒体系的建立，研究药物警戒与药事管理，“让好药触手可及”。参与《药物临床试验安全评价·广东共识》、《药物警戒信号检测实践》、欧盟《药物警戒管理规范》等文件、书籍的撰写与翻译。

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