2016年6月药品上市许可持有人(MAH)制度在江苏省开展试点,为广大医药代理商、医药工业企业以及研发型公司带来了良好的转型升级机会,同时,对许可持有人的管理能力提出了更高的要求。成为合格合法的MAH持有人,是很多企业的共同需求,阳春4月,栖霞高新区将联合南京恒道医药科技有限公司,开展“MAH实操高峰论坛研讨会”。如何成为合格合法的MAH持有人?本次实操交流将带给您答案。
主 办
南京栖霞高新技术产业开发区
承 办
南京恒道医药科技有限公司(MAH持有人转化共享平台)
知药学社(医药产业内知名公益组织)
药视网(医药产业内知名培训组织)
协 办
南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协
广东星昊药业有限公司—(业内知名CDMO生产企业)
浙江太美医疗科技股份有限公司—(药物警戒与药物合规专家)
中国太平洋财产保险股份有限公司南京分公司—(上市许可持有人药物保险专家)
支持媒体
中国原辅包关联MAH群英会、蒲公英、巍信、Pharmlink、药视网、药聘网、药鸽网、知药学社MAH平台、知药学社、恒道医药科技、星昊医药、太美医疗科技、中国太平洋保险南京分公司、百傲谷
会议时间
2021年4月10日(如有疫情时间另行再定)
会议地点
南京市栖霞区紫东仙林核心商务区(详细地点报名后通知)
参会对象
MAH、CRO、CDMO、CMO、CSO等和MAH产业链相关的仿制药和创新药企业主要负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、各部门负责人。
人数限200人左右(以报名时间顺序为准)。
费用和赞助
本次研讨会均为MAH实操中干货输出,参加人员费用AA制,包括餐费、资料、专家等费用,欢迎MAH相关产业链上下游企业赞助,现场可提供展位、宣传册,公众号推广等支持,行业内共同提高MAH的实操能力。
拟邀嘉宾
孙老师:任职于某知名药企,行业内知名资深专家,负责过各类型MAH产品的上市等工作。
忻蓉:广东星昊药业有限公司常务副总,分管星昊医药CMC&CMO业务,星昊医药为国内知名CMC/CMO高端制剂服务商。忻总现任中山市医药行业协会副秘书长,毕业于上海交通大学医学院,曾于阿斯利康、gsk负责研发市场推广,带领星昊团队近2年来承接各剂型MAH产品,在MAH产品落地方面有丰富的经验。
凌岫泉:南京恒道医药科技有限公司技术总监。负责恒道医药MAH共享平台运行和管理工作。带领南京恒道医药从2016年11月新法规后至今共取得药品注册批件18项,含多个首仿重磅品种;带领南京恒道医药于2020年8月取得江苏省首家药品生产许可证(B证),目前带领南京恒道医药已经取得2个MAH产品上市,并进入销售阶段。
万帮喜:浙江太美医疗科技股份有限公司副总裁、药物警戒与法规合规事业部总经理。15年+的国内外企业药物警戒工作经验,药物安全医生,药师,内科医生,MBA。现负责太美医疗药物警戒团队,推进药物警戒平台建设,服务国内外企业药物警戒体系的建立,研究药物警戒与药事管理,“让好药触手可及”。参与《药物临床试验安全评价·广东共识》、《药物警戒信号检测实践》、欧盟《药物警戒管理规范》等文件、书籍的撰写与翻译。
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