为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、国家药监局《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号）等文件精神，加大对长三角区域医疗器械研发创新的支持力度，现按照国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心要求，组织开展我省重点在研第三类医疗器械产品情况征集工作。有关事项通知如下：

01征集对象

（一）研发生产主体：省内医疗器械研制机构、生产企业。

（二）医疗与科研机构：省内三级甲等医疗机构、与医疗器械研发相关的高等院校。

02征集范围

本次征集面向尚未注册受理，有可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破，满足临床需求的境内第三类在研医疗器械产品。已纳入国家局创新医疗器械特别审查程序、国家局器审中心审评前置重点产品及器械长三角分中心区域重点产品通道辅导的产品不在本次征集范围。

03报送要求

（一）系统填报：对符合征集范围的产品，相关单位须通过“长三角在研医疗器械服务系统”（网站地址：https://csjfzx.cmde.org.cn/yonghu）在线填报在研医疗器械产品信息。

（二）截止时间：此次征集工作截止时间为2026年5月22日前。

04咨询电话

1.栖霞高新区

张弛斌18251999649

2.江苏省药品监督管理局行政审批处：

联系人：李韬、张馨予

联系电话：025-83273919、83273679

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