8月12日，栖霞高新区生命科技园企业蓝盾生物迎来了突破性进展，其公司“LD013自体T细胞注射液”临床试验的申请已得到国家药品监督管理局（NMPA）受理。LD013是蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品，拟用于治疗复发难治性卵巢癌。

国外相关癌症协会的数据显示，卵巢癌致死率在所有妇科恶性肿瘤中居首位。近些年来，我国卵巢癌发病率与死亡率均呈上升趋势，但由于卵巢癌病因尚不明确，发病隐匿，目前尚缺乏有效的筛查及早期诊断措施，临床确诊时多为晚期，且患者5年生存率较低。本次T细胞疗法IND的获批，代表着针对卵巢癌的新型有效治疗方法有了新的突破。

据蓝盾生物介绍，其正是依托自身建设的全人源噬菌体抗体库，开发出新一代全人源化抗MSLN抗体，该抗体有效识别包括卵巢癌在内的许多恶性肿瘤抗原的靶向抗体，特异性高，脱靶率低。在研究者发起的临床研究（IIT）中，这款细胞治疗产品表现出良好的疗效和安全性。研究还显示，用药后卵巢癌患者肿瘤显著消退，且所有受试者均未观察到2级以上的细胞因子风暴、神经毒性和CAR-T相关的输液反应。

蓝盾生物

蓝盾生物是由南京师范大学郭志刚教授作为主要创始人创办的一家专注于细胞与基因治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司以开发实体肿瘤细胞类药物和抗体药物为主要方向，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力，构建了目前世界上最大的全人源噬菌体抗体库。

蓝盾生物目前有近10个在研品种处于不同开发阶段，母公司开发的LD002-1和LD002-2两款单克隆抗体药物已处于I期临床，加上近日获批的LD013，已有三款产品在临床研究中。未来，蓝盾生物将继续秉承“创新至上，生命第一”的理念，不断推出创新药物造福病患！