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【关注】省药监进园区——共建“医药创新雨林生态”
发布时间:2023-08-02 15:28:37 来源:

为提供完善的助企服务、解决生物医药企业在委托生产中的困惑,助推栖霞高新区生物医药和大健康产业高质量发展,栖霞高新区联合省药监局南京检查分局、省药监局审核查验中心,共同举办深化“面对面”对接服务,共建“医药创新雨林生态”系列活动。省药监局审核查验中心主任曹玲,省药监局南京检查分局局长周军,栖霞高新区党工委常务副书记杨静参加会议。

活动分会场一·“面对面”对接服务座谈会

园区企业恒道、泽恒、丰凯思、佰麦、华威、开元、汉欣等10家企业负责人围绕支持注册申报、临床试验实施需求、注册现场核查、GMP符合性检查、开展政策法规培训等方面,提出了16条意见和建议。针对企业的问题及诉求,省药监部门一一进行了回应和解答,通过座谈会,了解了企业新品研发、注册申报、生产经营情况,回答和收集了企业的诉求及建议,深入开展行政指导,强化政企沟通,为制定和改进日常监管策略提供了重要参考依据,进一步提升了服务效能。

活动分会场二·助企培训会

活动邀请了省药监局审核查验中心相关负责人就药物临床研究核查要点、B证检查要点及常见问题开展培训,重点围绕临床试验的软硬件与合规性条件、伦理审查、临床试验实施过程等方面进行了深入剖析;针对药品委托生产关键环节,强化了企业关键人员对药品委托生产相关法规文件的理解和运用,进一步提高自身药品生产质量管理工作水平。

此次培训共吸引了园区40余家企业参会,现场积极互动,气氛热烈。高新区将持续提供高质量服务,助力企业发展。

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